安徽省药品监督管理局药品质量公告(2024年第9期)

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为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下:

一、抽查检验不符合规定药品

(一)经池州市质量监督检验研究院检验,标示为亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产的1批次射干不符合规定,不符合规定项目为【检查】水分。

(二)经滁州市食品药品检验中心检验,标示为安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司生产的1批次葛根不符合规定,不符合规定项目为【性状】【鉴别】【含量测定】。

以上抽检不符合规定药品具体情况见附件。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定,对相关企业和单位的违法违规行为进行查处,并按规定公开查处结果。

特此公告。

附件:不符合规定药品名单.doc

不符合规定药品名单

序号 检品名称 批号 规格 生产单位/产地 被抽样单位 抽样环节 检验依据 检验结论 不符合规定项目 检验机构
1 射干 190401 亳州市慈济堂中药饮片有限公司 池州济安中医院 使用 中国药典2015年版一部 不符合规定 【检查】
  水分
池州市质量监督检验研究院
2 葛根 20230501 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 来安家宁医院 使用 《中国药典》2020年版一部 不符合规定 【性状】
  【鉴别】
  【含量测定】
滁州市食品药品检验中心

安徽省药品监督管理局

2024年9月27日

THE END
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