关于江苏省2024年第3期药品质量的通告（2024年 第11号）
依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检，现将抽检中发现的12批次不符合规定药品信息予以通告（详见附件）。
对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
附件：12批次不符合规定药品信息（2024年第3期）.pdf
| 附件 | ||||||||||
| 12 批次不符合规定药品信息（2024 年第 3 期） | ||||||||||
| 序号 | 药品通 用名 |
检品来源 | 标示生产企业 | 批号 | 药品规 格 |
检验机构 | 检验依据 | 检验 结果 |
不符合规 定项目 |
备注 |
| 1 | 苍术 | 苏州健生源医药 连锁有限公司连 云港幸福路店 |
江苏宁禾药业有 限公司 |
220922 | 中药饮片 | 连云港市食 品药品检验 检测中心 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合 规定 |
性状 | |
| 2 | 浙贝母 | 靖江市山边大药 房 |
河南尚华堂药业 股份有限公司 |
231101 | 中药饮片 | 泰州市药品 检验院 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合 规定 |
性状 | |
| 3 | 北柴胡 | 泰州市姜堰区仁 德堂药店 |
秀山县富兴通中 药饮片有限公司 |
240401 | 中药饮片 | 泰州市药品 检验院 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合 规定 |
性状 | |
| 4 | 珍珠明 目滴眼 液 |
国药控股镇江有 限公司 |
苏州工业园区天 龙制药有限公司 |
SC231222 | 每支装 12ml |
镇江市食品 药品监督检 验中心 |
《国家药品标准》 WS3-B-3281-98 -2017 |
不符合 规定 |
检查：可 见异物 |
|
| 5 | 山慈菇 | 张家港民君中医 诊所有限公司 |
安徽济善堂中药 科技有限公司 |
200601 | 中药饮片 | 苏州市药品 检验检测研 究中心 |
《中国药典》2015 年版一部 |
不符合 规定 |
性状；鉴 别 ：显微 鉴别 |
标示生产企业所在地省级药品 监管部门反馈，该企业《药品 生产许可证》 已于 2023 年 12 月 21 日被吊销 |
| 6 | 炙甘草 | 句容益康堂门诊 部有限公司 |
江苏百草药业科 技有限公司 |
24032601 | 中药饮片 | 镇江市食品 药品监督检 验中心 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合 规定 |
含量测定 | |
| 7 | 地骨皮 | 灌南东方医院 | 安徽省益泉中药 有限公司 |
230901 | 中药饮片 | 连云港市食 品药品检验 检测中心 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合 规定 |
检查：总 灰分 |
标示生产企业所在地省级药品 监管部门反馈，企业否认生产 销售过该批次产品 |
| 8 | 地骨皮 | 东海县本草堂药 店 |
永州市永靛中药 饮片股份有限公 司 |
20240301 | 中药饮片 | 连云港市食 品药品检验 检测中心 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合 规定 |
检查：总 灰分 |
|
| 9 | 赖氨酸 磷酸氢 钙片 |
南京益君大药房 有限公司 |
修正药业集团股 份有限公司 |
230354 | 每片含盐 酸赖氨酸 100 毫 克、磷酸 氢钙 100 毫克（相 当于钙 22.8 毫 克） |
南京市食品 药品监督检 验院 |
国家食品药品监 督管理局国家药 品标准 WS-10001-(HD- 0388)-2002-2012 |
不符合 规定 |
性状 | |
| 10 | 干姜 | 盱眙恒山中医医 院有限公司 |
江苏百草药业科 技有限公司 |
22122001 | 中药饮片 | 淮安市食品 药品检验所 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合 规定 |
含量测 定：6-姜 辣素 |
|
| 11 | 蜜款冬 花 |
沛县常春医药有 限公司 |
武汉民德堂中药 饮片有限公司 |
230701 | 中药饮片 | 徐州市检验 检测中心 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合 规定 |
性状 | |
| 12 | 白鲜皮 | 常州市超晟大药 房有限公司 |
安徽省津皖制药 有限责任公司 |
Q2402D2 901 |
中药饮片 | 常州市食品 药品纤维质 量监督检验 中心 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合 规定 |
浸出物 | |
江苏省药品监督管理局
2024年9月25日
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