江西省药品监督管理局2024年第4期医疗器械监督抽检信息公告
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2024年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。信息如下：
江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单(2024年第4期）.jpg
江西省药品监督管理局
2024年9月27日
| 江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单 | |||||||||
| 序号 | 产品名称 | 被抽样单位 | 标示生产企业 | 型号规格 | 生产日期/批 号/出厂编号 |
抽样单位/检验单位 | 检验结 果 |
不合格项目 | 备注 |
| 1 | 穴位压力刺 激贴 |
上饶市广丰区聂 福全药店 |
河南金泰医疗器 械有限公司汝州 分公司 |
1贴/袋×6袋/盒 90mm×120mm |
2023/10/08/ 2023/10/06/ |
上饶市广丰区市场监督管 理局/江西省医疗器械检测 中心 |
不合格 | 检出布洛芬 | |
| 2 | 穴位压力刺 激贴 |
上饶市广丰区传 承中西医结合医 院有限公司 |
葫芦岛明远魏氏 药业有限公司 |
9cmX12cmX2贴/袋 X3袋/盒 |
2023.04.28/ 20230426/ |
上饶市广丰区市场监督管 理局/江西省医疗器械检测 中心 |
不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
| 3 | 磁疗贴 | 泰和县万合镇康 复药店 |
河南天中堂生物 科技有限公司 |
100mm×130mm×4 贴/盒 |
20230208/ 23020801/ |
吉安市市场监督管理局/江 西省医疗器械检测中心 |
不合格 | 检出水杨酸甲酯 | 否认生产 |
| 4 | 穴位压力刺 激贴 |
南昌翼泽医药有 限公司 |
河南金泰医疗器 械有限公司汝州 分公司 |
1贴/袋×6袋/盒 100MM×120MM |
2023/03/08/ 2023/03/06/ |
江西省医疗器械检测中心/ 江西省医疗器械检测中心 |
不合格 | 检出布洛芬 | |
| 5 | 穴位压力刺 激贴 |
定南县第一人民 医院 |
临汾市侯马经济 开发区赛凌医药 科技有限公司 |
通用型， 70mm×50mπ |
20231119/ 20231119/ |
江西省医疗器械检测中心/ 江西省医疗器械检测中心 |
不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
| 6 | 穴位压力刺 激贴 |
南昌市青山湖区 上海路街道社区 卫生服务中心 |
河南启轩医疗器 械有限公司 |
颈肩腰腿痛型/型 号规格：C型(长 方形) 70mm×100mπ |
20240325/ 20240301/ |
青山湖区市场监督管理局/ 江西省医疗器械检测中心 |
不合格 | 检出水杨酸甲酯 、双氯芬酸钠 |
|
| 7 | 卡波姆凝胶 | 宁都县中医院 | 郑州和雅医疗器 械有限公司 |
3g/支；4支/盒 | 2023/11/12/ 231112/ |
宁都县市场监督管理局/江 西省医疗器械检测中心 |
不合格 | pH值 | |
| 8 | 红外额温计 | 江西达优医疗科 技有限公司 |
江西达优医疗科 技有限公司 |
NX-2000 | 2023-07-14/ WGN10011 |
江西省药品检查员中心/江 西省医疗器械检测中心 |
不合格 | 变化环境条件下 最大允许误差 |
|
| 9 | 砭贴 | 雄石街道西街社 区卫生服务站 |
洛阳锐康药业有 限公司 |
90mm×120mm/9贴 | 20230411/ 20230403/ |
鹰潭市检验检测认证院/江 西省医疗器械检测中心 |
不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
| 10 | 远红外贴 | 滨江铜都村熊英 卫生室 |
河南天中堂生物 科技有限公司 |
90mm×120mm/贴 ×2贴/袋×2袋/ 盒 |
20230303/ 20230301/ |
鹰潭市检验检测认证院/江 西省医疗器械检测中心 |
不合格 | 检出水杨酸甲酯 | 否认生产 |
| 11 | 砭贴 | 鹰潭市民生国药 馆有限公司 |
洛阳锐康药业有 限公司 |
90mm×120mm/4贴 | 20230905/ 20230901/ |
鹰潭市检验检测认证院/江 西省医疗器械检测中心 |
不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
| 12 | 医用冷敷贴 | 广信王清生西医 诊所 |
芜湖丹溪堂医疗 器械有限公司 |
I正骨消痛型 100mmx130mm/贴 x2贴/袋x3袋/盒 |
20220102/ 20220102/ |
上饶市广信区市场监督管 理局/江西省医疗器械检测 中心 |
不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
| 13 | 磁疗贴 | 湖口县金泰大药 房店 |
焦作联盟医用材 料股份有限公司 |
弹力布型/7cm ×10cm |
087-20220809/ 20220801/ |
江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
| 14 | 永磁腰痛贴 | 永新县天源大药 房 |
贵州苗老爹民本 医药器械有限责 任公司 |
75mm×90mm | 20230320/ 20230306/ |
吉安市市场监督管理局/江 西省医疗器械检测中心 |
不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
| 15 | 磁疗贴 | 安义县康南药店 | 郑州市中原福力 工贸有限公司 |
100mm×130mm/贴 /袋×8袋/盒 |
20230202/ 20230202130/ |
安义县市场监督管理局/江 西省医疗器械检测中心 |
不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
| 16 | 一次性使用 真空采血管 |
峡江县人民医院 | 苏州灵岩医疗科 技股份有限公司 |
抗凝管 枸橼酸 钠1:92 . 7ml 75mm |
/07240101 | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 液体添加剂最大 容许公差 |
|
| 17 | 穴位压力刺 激贴 |
吉安神方生物科 技有限公司 |
安徽麦吉恩医疗 科技有限公司 |
MG09型(颈肩腰 腿部位型) 10cm×12cm |
2023101221/ MG231001 |
江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出双氯芬酸钠 | |
| 18 | 一次性使用 医用防护口 罩 |
上饶市昌盛大药 房有限公司广主 区鸟林街店 |
湖北楚天药业有 限责任公司 |
折叠式N95-M | 20221206/ 批20221206 |
江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 | 否认生产 |
| 19 | 医用穴位压 力刺激贴 |
江西正园大药房 有限公司 |
广西博健药业有 限公司 |
关节贴型 | 20230708/ 20230708 |
江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | 否认生产 |
THE END
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